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2月11日,三诺生物于企业官网公告称,该公司对雅培糖尿病护理公司(以下简称“雅培”)的商标案实现胜诉——英格兰及威尔士高等法院(Chancery Division)驳回了雅培针对三诺生物提起的商标侵权及仿冒诉讼。
这起商标侵权及仿冒诉讼具体涉及三诺生物的iCan i3持续葡萄糖监测系统(CGM)以及雅培FreeStyle Libre CGM贴敷部件(on-body unit,OBU)三维商标(白色圆形状设计)。
前述高等法院认为,涉案商标缺乏显著性,并且该商标由实现技术效果所必需的功能性特征构成,因此认定雅培商标无效。
截至2月12日午市收盘,三诺生物报23.18元/股,跌0.43%,最新市值为130.80亿元。
对于前述事件,三诺生物向界面新闻记者表示,涉案的三位商标是指传感器的外形(如下图),雅培对此圆形工业设计注册了商标;另外,基于动态血糖仪的佩戴,圆形是相对更方便佩戴在腹部、手臂等部位且不容易掉落的设计,有棱角的形状也容易被衣服勾掉,所以市面上同类产品多采用圆弧形。
三诺生物还称,目前,雅培的该商标只在部分海外国家或地区成功注册,雅培此次诉讼也只是在注册成功的地区发起,并不影响三诺国内产品的动态,但会稍微影响三诺产品的海外市场进入速度。
三诺生物和雅培的商标诉讼案也体现了持续血糖监测(Continuous Glucose Monitoring,CGM)领域的商战。基于庞大的患病群体数量以及长期管理的需求,血糖监测市场被赋予了巨大的商业想象力。
在2024年世界糖尿病日前夕RAYBET雷竞技首页官网,,英国医学期刊《柳叶刀》发布的一项全球研究显示,2022年全球糖尿病患者(≥18岁)的数量已经达到8.28亿名,是1990年(1.98亿)的4倍以上。据灼识咨询数据,2020年全球糖尿病医疗器械市场规模为422亿美元,其中监测器械市场规模为268亿美元,占比63.5%。
在国内动态血糖监测市场,雅培(Abbott)和三诺生物都是重要的参与者。在国内,雅培的“瞬感系列”(注:全称为“辅理善瞬感”)是该公司较为知名的CGM产品。所谓“瞬感系列”,对应的是FreeStyle Libre系列,也就是当前发生商标诉讼战的系列产品。
去年12月,三诺生物宣布,公司持续葡萄糖监测系统新产品已获得医疗器械注册证(国械注准、国械注准,对应型号、规格为H6/h6、i6/i6s/i6Pro),在2023年3月,三诺生物旗下的三诺爱看动态血糖仪就获批上市(国械注准型号、规格: i3、H3、I3、h3)。前述产品使用的都是第三代直接电子转移技术。
和同类产品相比,三诺生物的“三诺爱看系列”是国内首款可用15天的动态血糖仪。目前,在电商平台上,瞬感一代、瞬感二代以及三诺生物的产品均有销售。其中,瞬感一代/二代单枚产品的价格在320元-460元的区间,而三诺生物的单盒的价格在200元之内。
通俗理解,使用扫描式葡萄糖监测系统的患者一般都需要匹配贴肤传感器,也就是一枚小巧的圆形传感器,它通过一个插入皮下的小型探头,进行实时组织间液的葡萄糖水平监测,一般可连续使用14天,其期间产生的数据可传送至手机APP。由于贴敷传感器需要更换,长期使用更是花费不低,这也解释了为何CGM产品线能创造不容小觑的商业收益。
据西南证券,2020年,雅培的CGM产品线亿美元,在中国市场年销售额为7.6亿元。除了FreeStyle Libre系列,雅培CGM产品在全球范围内还包括Lingo和Libre Rio等产品。
三诺生物方面则在2024年内多次表态称,CGM是公司的第二增长曲线年,三诺生物就曾提出,CGM产品是公司的战略性产品,CGM市场尚处于早期发展阶段。
就目前来看,CGM市场能在多大程度上助力三诺生物的业绩还未可知。2023年,受商誉减值等影响,该公司归母净利润同比下滑36.31%至2.84亿元。2024年前三季度,该公司的归母净利润同比下滑19.71%至2.55亿元,盈利能并未出现好转。不过,血糖监测一直是三诺生物的强势板块。2023年,这一业务创收28亿元,占总营的七成。
行业方面,内资公司入局CGM的案例已经层出不穷。除了三诺生物,硅基仿生、微泰医疗、鱼跃医疗等也有布局。其中,2021年11月,硅基仿生和微泰医疗的持续葡萄糖监测系统就被获批。今年2月,鱼跃医疗控股子公司持续葡萄糖监测系统取得三类医疗器械注册证,使用时间最长15天。
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