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据南方医药经济研究所测算,2023年我国医疗器械生产企业营业收入约1.31万亿元,产业规模稳居全球第二。然而,与发达国家相比,我国医疗器械的创新力度较小,创新大环境尚未成熟,仍然需要不断完善。好在,随着人民健康需求及要求提升、新兴市场蓬勃发展、国家政策支持力度加大,国内医疗器械创新研发迎来了新机遇。
研发投入情况不仅能够反映出械企的创新水平,更能展现出企业对自身未来成长空间及可持续发展的宏观布局。药智医械统计了2023年国内研发投入最多的50家上市医疗器械企业,研发投入总计达到255亿元。
纵观过去4年,迈瑞的研发投入持续升高,4年累计达到117.9亿元,且始终保持营收占比约10%的比例。2023年,迈瑞是唯一一个研发投入超过30亿元的上市械企。
在各研发管线中,迈瑞对心血管植入创新产品的创新研发尤为重视。2023年9月,MemoSorb生物可降解卵圆孔未闭封堵器获批;2024年1月,迈瑞的一次性使用冠脉血管内冲击波导管/设备、冠脉乳突球囊扩张导管也成功获批上市……与此同时,迈瑞正加速推进外周植介入、心脏节律管理、电生理、神经调节、心衰等领域产品的研发工作,巩固并强化心血管领域优势。
今年年初,迈瑞斥资66.5亿元收购惠泰医疗。据了解,惠泰医疗早已在我国血管介入和电生理耗材领域占据一定地位,其电生理电极导管、可控射频消融电极导管等产品是国内最早获得市场准入并进入临床应用的产品。成功收购惠泰医疗后,迈瑞进一步扩张了心血管业务布局,未来也将以“迈瑞医疗设备+惠泰医疗耗材”格局继续发展。
迈瑞还在2023年报中提出,未来仍将坚持自主创新,持续推进医疗器械尤其是心血管植介入创新产品的研发。通过加大研发投入、加强创新力度,迈瑞各版块的研发进度将进一步加速,从而收获更多创新产品。
从创立之初,微创的定位一直是“研发型公司”,从研发投入情况可看出其对医疗器械创新研发的重视程度。2022年,微创的研发开支占营收比例约为50%,尽管2023年该数据略有下降,但也超过40%,领先于国内大部分企业。
截至目前,微创累计已有超30款产品进入国家创新医疗器械特别审批程序,该数量多年来在业内一直稳居榜首。据了解,微创起家于冠脉介入业务,目前已通过自研、并购等方式将业务领域覆盖至骨科、大动脉及外周介入、神经介入、机器人RAYBET雷竞技首页官网,、电生理、眼科、医美等多个赛道。
然而,在尚无足够多的资本及资金支持情况下,大规模的扩张难以避免地成为了双刃剑:尽管微创几乎囊括了医疗器械行业最为热门的业务领域,但企业也面临着巨大的压力与负担,包括在心脏支架集采等活动的影响下,其重点聚焦的心血管介入领域产品陷入的增长困境等……在此情况下,微创果断选择转型。
在2023年报中,微创展现出了对财务报表健康度和现金流充裕性的重视。2024年召开的股东大会上,微创宣布将开启战略大调整:明确2025年是转型元年,目标销售从100亿销售额,到100亿利润。
凭借多年来沉淀的研发根基以及过硬的技术水平,微创有望在新战略的指引下,实现线、
联影在2023年报中提到,在医学影像装备领域,智能化已成为主要发展方向。未来,联影通过加速技术原始创新、设备自主创新、医疗模式创新,有望在高端医疗装备行业中交出更多令人惊艳的成绩。
2023年上市械企研发投入TOP50榜单中,大多为IVD或高值耗材企业。除迈瑞、微创、联影外,2023年乐普医疗、东华软件的研发投入也超过了10亿元;榜单中其他企业的研发投入均未超过10亿元。
11月21日,由药智医械数据联合《中国医疗设备》杂志社共同评定的《2024中国医疗器械研发实力排行榜》即将在
2024MDI-China医疗器械创新·合作大会上重磅发布。《2024中国医疗器械研发实力排行榜》由一个总榜以及耗材榜、设备榜、IVD榜3个分榜共同组成。根据2023年度医疗器械注册、企业研发投入、临床试验、创新和优先审批、专利布局等维度综合评定
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